Peste 4 730 de minori din Republica Moldova și-au administrat prima doză de vaccin împotriva COVID-19, iar 3600 au fost vaccinați cu schema completă. Imunizarea acestei categorii de populație, care a început pe 18 noiembrie, se realizează doar la solicitarea părintelui, tutorelui sau a reprezentantului legal, în baza unui acord informat. Pentru vaccinarea minorilor este utilizat vaccinul Pfizer/ BioNTech, prin administrarea a două doze, la un interval de 21 de zile. Medica pediatră, Ninel Revenco, coordonatoarea Programului național de imunizări și expertul Grupului de comunicare privind vaccinarea împotriva COVID-19, a oferit mai multe detalii privind siguranța procesului de vaccinare la minori.
# Siguranța și eficacitatea
Siguranța și eficacitatea vaccinului, atât la copii, cât și la adulți, va continua să fie monitorizată îndeaproape prin sistemul de farmacovigilență al Uniunii Europene și prin studii suplimentare, efectuate de către companii și autorități europene. Studiile privind evaluarea eficienței, siguranței și imunogenității acestor vaccinuri au fost realizate în conformitate cu planul de investigație pediatrică al Comirnaty, aprobat de către Comitetul pediatric al Agenției Europene a Medicamentului. Efectele Comirnaty la copii au fost studiate în perioada octombrie 2020 – ianuarie 2021, pe un eșantion de 2 260 de copii din SUA, cu vârste cuprinse între 12 și 15 ani. Studiul a arătat că răspunsul imun la Comirnaty a fost comparabil cu răspunsul imun pentru grupul de vârstă 16-25 de ani (măsurat prin nivelul anticorpilor împotriva SARS-CoV-2). Eficacitatea Comirnaty a fost calculată pentru 2000 de copii, cu vârste de la 12 la 15 de ani, care nu au prezentat nici un semn de infecție anterioară. Aproximativ 1 005 copii au fost vaccinați cu serul Comirnaty, iar altora 978 li s-a administrat placebo. După două săptămâni de la administrarea ultimei doze, niciunul din cei inoculați cu vaccin nu a dezvoltat COVID-19, comparativ cu 16 cazuri din grupul care a primit placebo. Cele mai frecvente efecte secundare ale Comirnaty la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani sunt similare cu cele la persoanele cu vârsta mai mare de 18 ani.
Cercetătorii au estimat riscul de efecte secundare cunoscute, precum miocardita și pericardita, dar în pofida acestei incertitudini, profilul general de siguranță al Comirnaty, determinat la adulți, a fost confirmat în studiul la adolescenți. Prin urmare, beneficiile Comirnaty, la copii cu vârsta cuprinsă între 12-16 ani, sunt mai mari decât riscurile.
Potrivit unui alt studiu, realizat în SUA, pe un eșantion de aproximativ 9 milioane de copii, cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, 1 din 1 000 copii a prezentat efecte secundare după vaccinare, 90 % dintre acestea fiind de gravitate ușoară sau moderată. Aproximativ 9 din 100 000 de copii vaccinați au dezvoltat un efect secundar grav, adică un efect secundar care necesită o examinare medicală. Dintre efectele secundare grave au fost menționate miocardita și pericardita, dar în prezent, nu există niciun indiciu că aceste cazuri se datorează anume vaccinului. Agenția Europeană a Medicamentului monitorizează îndeaproape acest aspect.
# Reacții adverse
Efectele adverse pot fi divizate în două grupuri: locale și generale. Cele locale se referă la reacțiile care apar în locul injectării și pot fi durere, roșeață și/sau edem. Din categoria evenimentelor adverse generale s-au remarcat oboseala, durerile de cap, durerile musculare, febra, frisoanele, greața etc. Aceste reacții pot afecta temporar activitatea zilnică a minorului și, de obicei, dispar în câteva zile. Unii copii pot să nu manifeste niciun eveniment advers asociat vaccinării.
# Afecțiuni preexistente la copii în cazul cărora este contraindicată imunizarea împotriva COVID-19
Minorii cu afecțiuni preexistente reprezintă un risc crescut de a dezvolta forme severe de COVID-19 și prin urmare, trebuie să fie printre primii care se vaccinează împotriva COVID-19. Dar, ca și oricare alte medicamente existente, vaccinurile împotriva COVID-19 prezintă anumite contraindicații. Centrul pentru Control al Maladiilor consideră că reacția alergică severă (de exemplu, anafilaxia) și reacția alergică imediată, de orice severitate, declanșată după administrarea unei doze, sau alergie cunoscută (diagnosticată) la una din componentele vaccinului împotriva COVID-19, reprezintă contraindicații pentru vaccinarea COVID-19. Reacțiile alergice, care nu sunt asociate cu vaccinurile sau terapiile injectabile, precum cele declanșate de alimente, animale de companie, venin sau medicamente orale, inclusiv echivalenții orali de medicamente injectabile, nu reprezintă o contraindicație sau măsură de precauție pentru vaccinarea împotriva COVID-19. Dopurile pentru flacoanele vaccinurilor COVID-19 nu sunt fabricate din latex de cauciuc natural și nu există nicio contraindicație sau precauție pentru persoanele cu alergie la latex. În plus, vaccinurile împotriva COVID-19 nu conțin ouă sau gelatină, persoanele alergice la aceste substanțe nu au nicio contraindicație.
# De ce părinților nu ar trebui să le fie frică să-și vaccineze copii
Vaccinarea împotriva COVID-19 poate împiedica îmbolnăvirea copilului dumneavoastră. Dacă copilul va contacta virusul, vaccinul îl va proteja de consecințele grave asupra sănătății. Vaccinarea împotriva COVID-19 îi va permite, de asemenea, copilului dumneavoastră să revină la activitățile la care a fost nevoit să renunțe din cauza pandemiei.
